Hướng Dẫn Hồ Sơ, Thủ Tục Đăng Ký Bản Công Bố Sản Phẩm [Mới Nhất 2025]

Hướng Dẫn Hồ Sơ, Thủ Tục Đăng Ký Bản Công Bố Sản Phẩm [Mới Nhất 2025]

2025-09-19 09:20:57 6

Bản công bố sản phẩm được xem như “giấy thông hành” giúp sản phẩm chính thức lưu hành trên thị trường. Đây là căn cứ pháp lý chứng minh sản phẩm đã được kiểm định chất lượng, an toàn và phù hợp với quy định pháp luật. Tuy nhiên, không phải sản phẩm nào đưa ra thị trường đều phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố.

Trong bài viết này, Luật Hoàng An sẽ hướng dẫn chi tiết hồ sơ và thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm để bạn có thể thực hiện thuận lợi và đúng quy định.

CÁC TRƯỜNG HỢP CẤN ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

Căn cứ Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, các cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm:

  • Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt;
  • Sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
  • Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Như vậy, cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh các sản phẩm, hàng hóa nêu trên phải tiến hành thủ tục công bố sản phẩm theo đúng quy định.

QUY TRÌNH, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

1. Hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm

Căn cứ Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ chia thành 2 trường hợp: đối với sản phẩm nhập khẩu và đối với sản phẩm sản xuất trong nước. Cụ thể:

STT Thành phần hồ sơ Sản phẩm nhập khẩu

Sản phẩm sản xuất

trong nước

1 Bản công bố sản phẩm x x
2 Giấy phép CFS/Giấy chứng nhận xuất khẩu/Giấy chứng nhận y tế do cơ quan chức năng của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (Hợp pháp hóa lãnh sự) x  
3 Phiếu kiểm nghiệm ATTP của sản phẩm đăng ký công bố còn hiệu lực trong vòng 12 tháng theo quy định. x x
4 Tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng của sản phẩm. x x
5 Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP hoặc giấy tờ khác tương đương x x
6 Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)   x

Lưu ý: 

  • Các giấy tờ trong bộ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải thể hiện bằng tiếng Việt. Nếu giấy tờ thể hiện bằng tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt và công chứng theo đúng quy định;
  • Các tài liệu cung cấp phải đảm bảo còn hiệu lực tính tới thời điểm nộp hồ sơ.

2. Trình tự, thủ tục công bố sản phẩm

Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm theo Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP như sau:

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định sau đây:

  • Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
  • Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;
  • Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

- Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Xem thêm: Hướng Dẫn Hồ Sơ, Thủ Tục Tự Công Bố Sản Phẩm

MỨC XỬ PHẠT KHÔNG ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

Căn cứ Khoản 2, 3, Điều 21 Nghị định 115/2018/NĐ-CP, cá nhân, tổ chức sản xuất, nhập khẩu sản phẩm thuộc diện buộc phải công bố sản phẩm nếu không đăng ký bản công bố sản phẩm sẽ bị xử phạt:

  • Phạt hành chính: từ 40.000.000 - 50.000.000 đồng.
  • Hình phạt bổ sung: đình chỉ một phần hoặc toàn bộ hoạt động sản xuất, nhập khẩu sản phẩm từ 1 - 3 tháng.
  • Có thể bị áp dụng một trong các biện pháp khắc phục hậu quả: buộc thu hồi sản phẩm, buộc thay đổi mục đích sử dụng hoặc tái chế hoặc buộc tiêu hủy sản phẩm.

DỊCH VỤ THỰC HIỆN ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ SẢN PHẨM TẠI LUẬT HOÀNG AN

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý, Luật Hoàng An tự hào là đơn vị đồng hành đáng tin cậy của hàng nghìn doanh nghiệp trong việc đăng ký công bố sản phẩm. Chúng tôi mang đến dịch vụ trọn gói, giúp khách hàng tiết kiệm tối đa thời gian và chi phí, đồng thời đảm bảo hồ sơ được xử lý nhanh chóng, chính xác và tuân thủ đúng quy định pháp luật.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tại Luật Hoàng An:

  • Tư vấn miễn phí các quy định pháp luật mới nhất về công bố sản phẩm;
  • Soạn thảo và hoàn thiện toàn bộ hồ sơ cần thiết;
  • Đại diện khách hàng nộp hồ sơ, làm việc với cơ quan chức năng;
  • Theo dõi tiến trình, xử lý các yêu cầu bổ sung (nếu có);
  • Bàn giao kết quả bản công bố sản phẩm hợp lệ trong thời gian sớm nhất.

Cam kết của Luật Hoàng An:

  • Hồ sơ chính xác, hợp pháp, đúng quy định;
  • Thời gian giải quyết nhanh gọn, tiết kiệm chi phí;
  • Đồng hành và hỗ trợ khách hàng ngay cả sau khi hoàn tất thủ tục.

NHỮNG CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

1. Mục đích công bố chất lượng sản phẩm là gì?

Trả lời: Công bố chất lượng sản phẩm là quá trình cá nhân, tổ chức gửi hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến cơ quan chức năng có thẩm quyền. Mục đích: xác nhận sản phẩm, hàng hóa phù hợp với các tiêu chuẩn theo quy định của pháp luật và cá nhân, tổ chức được phép sản xuất, kinh doanh sản phẩm hợp pháp.

2. Đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm như thế nào?

Trả lời: Tiến trình thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm bao gồm 3 bước sau:

  • Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.
  • Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan chức năng theo quy định.
  • Bước 3: Cơ quan chức năng thẩm duyệt hồ sơ và trả kết quả trong 7 - 21 ngày làm việc.

3. Đăng ký bản công bố sản phẩm ở đâu? Cơ quan nào giải quyết?

Trả lời: Cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm là Bộ Y tế hoặc cơ quan chức năng có thẩm quyền theo chỉ định của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cá nhân, tổ chức đặt trụ sở (Tùy vào sản phẩm mà cá nhân, tổ chức sản xuất, nhập khẩu).

4. Đăng ký bản công bố sản phẩm bao lâu có kết quả?

Trả lời: Theo quy định, trong vòng từ 7 - 21 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, cơ quan chức năng sẽ thẩm định hồ sơ và trả kết quả. Tuy nhiên, thực tế thời gian này có thể kéo dài lâu hơn.

5. Tại sao cần phải đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm?

Trả lời: Đối với các cá nhân, tổ chức sản xuất, nhập khẩu sản phẩm thuộc diện phải công bố sản phẩm thì bắt buộc phải tiến hành thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm, nếu không sẽ bị xử phạt theo quy định.

Hơn nữa, công bố sản phẩm góp phần chứng minh chất lượng sản phẩm, hàng hóa và tăng sự uy tín cho cá nhân, tổ chức.

Trên đây là toàn bộ quy định, thủ tục và lưu ý quan trọng liên quan đến việc đăng ký bản công bố sản phẩm. Đây không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là bước đi cần thiết để doanh nghiệp khẳng định uy tín, chất lượng và sự tuân thủ khi đưa sản phẩm ra thị trường. Nếu bạn gặp khó khăn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ hay làm việc với cơ quan chức năng, hãy liên hệ ngay với Luật Hoàng An để được tư vấn và hỗ trợ trọn gói, đảm bảo thủ tục diễn ra nhanh chóng, chính xác và tiết kiệm nhất.

Bình luận:

Quý Khách hàng có nhu cầu tư vấn, xin vui lòng để lại thông tin dưới đây cho chúng tôi

Đăng ký email để nhanh chóng nhận được những thông tin pháp lý mới nhất từ chúng tôi