Theo quy định của Bộ Y tế, mỹ phẩm chỉ được phép lưu hành trên thị trường sau khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận và phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Tuy nhiên, trên thực tế, thủ tục công bố mỹ phẩm – đặc biệt là mỹ phẩm nhập khẩu – vẫn còn khá phức tạp với nhiều yêu cầu chặt chẽ về hồ sơ, điều kiện pháp lý và hình thức hợp pháp hóa lãnh sự. Nhằm giúp doanh nghiệp hiểu đúng, thực hiện đúng và tiết kiệm thời gian, chi phí, Luật Hoàng An xin hướng dẫn thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu theo quy định của pháp luật hiện hành.
I. TỔNG QUAN QUY ĐỊNH VỀ CÔNG BỐ MỸ PHẨM
1. Mỹ phẩm là gì?
Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định:
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
Mỹ phẩm gồm các loại:
| STT | DẠNG SẢN PHẨM |
| 1 | Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….). |
| 2 | Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học). |
| 3 | Chất phủ màu (lỏng, nhão, bột). |
| 4 | Phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,… |
| 5 | Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi,… |
| 6 | Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,…. |
| 7 | Sản phẩm dùng để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…). |
| 8 | Sản phẩm tẩy lông. |
| 9 | Sản phẩm khử mùi và chống mùi. |
| 10 |
Sản phẩm chăm sóc tóc bao gồm:
|
| 11 | Sản phẩm dùng cạo râu hoặc sau khi cạo râu (kem, xà phòng, sữa,...). |
| 12 | Sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt. |
| 13 | Sản phẩm dùng cho môi. |
| 14 | Sản phẩm để chăm sóc răng và miệng. |
| 15 | Sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân. |
| 16 | Sản phẩm dùng để vệ sinh cơ quan sinh dục ngoài. |
| 17 | Sản phẩm chống nắng. |
| 18 | Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng. |
| 19 | Sản phẩm làm trắng da. |
| 20 | Sản phẩm chống nhăn da. |
2. Điều kiện công bố mỹ phẩm
Để được phép thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam, cá nhân, tổ chức và sản phẩm phải đáp ứng một số điều kiện cơ bản sau:
a. Về chủ thể thực hiện công bố mỹ phẩm
- Phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (tức là hộ kinh doanh cá thể hoặc tổ chức, doanh nghiệp có tư cách pháp nhân);
- Có đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.
b. Về sản phẩm mỹ phẩm
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Trước khi nộp hồ sơ công bố, sản phẩm cần được kiểm nghiệm thành phần để đảm bảo phù hợp với quy định của Bộ Y tế về độ an toàn và giới hạn sử dụng.
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Phải cung cấp đầy đủ các tài liệu bắt buộc như Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp và Giấy ủy quyền hợp pháp từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu nhãn hàng cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.
Xem thêm: Thủ tục xin giấy phép quảng cáo
II. HỒ SƠ, THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU
1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những loại giấy tờ sau đây:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (gửi kèm theo bản mềm của phiếu công bố).
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do - CFS.
Lưu ý:
a. Đối với Giấy ủy quyền: Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật (trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên).
b. Đối với Giấy chứng nhận lưu hành tự do của mỹ phẩm nhập khẩu phải đáp ứng 2 điều kiện:
- Còn thời hạn hoặc được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
- Được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định (trừ những trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự).
c. Phiếu công bố mỹ phẩm được lập phải có đầy đủ chữ ký của người đại diện pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm.
d. Trường hợp công ty làm thủ tục công bố cho từ 2 sản phẩm mỹ phẩm trở lên, thì mỗi 1 sản phẩm chỉ được công bố trong 1 phiếu công bố.
2. Trình tự, thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu
a. Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Doanh nghiệp nộp hồ sơ theo chia sẻ của Luật Hoàng An.
b. Bước 2: Nộp hồ sơ
Doanh nghiệp có thể nộp trực tiếp; gửi qua đường bưu điện đến Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế (Địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) hoặc nộp online theo Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế theo đường link: https://dav.gov.vn/
Đối với mỹ phẩm lưu hành trong khu kinh tế đặc thù: (i) Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (Tây Ninh): Nộp hồ sơ tại Ban Quản lý khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; (ii) Khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo (Quảng Trị): Nộp hồ sơ tại Ban Quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng Trị; (iii) Nếu nằm ngoài hai khu vực trên, bắt buộc công bố tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
c. Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 3 ngày làm việc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 5 ngày làm việc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh ra thông báo bằng văn bản hướng dẫn cá nhân, tổ chức sửa đổi, bổ sung hồ sơ và nộp lại. Thời hạn bổ sung hồ sơ tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra thông báo.
Lưu ý:
- Trong thực tế, do số lượng hồ sơ công bố lớn nên thời gian để được cấp phiếu công sản phẩm mỹ phẩm có thể kéo dài từ 20 - 25 ngày đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
- Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Vì sau 5 năm nếu cá nhân, doanh nghiệp vẫn còn lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đó trên thị trường thì phải làm thủ tục công bố lại trước khi phiếu công bố hết hạn.
III. DỊCH VỤ CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU TẠI LUẬT HOÀNG AN
Với kinh nghiệm thực tiễn trong việc tư vấn và thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm cho hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước, Luật Hoàng An cam kết mang đến cho khách hàng dịch vụ trọn gói – nhanh chóng – đúng pháp luật – tối ưu chi phí.
1. Phạm vi công việc của Luật Hoàng An khi cung cấp dịch vụ
Nội dung công việc Luật Hoàng An sẽ thực hiện gồm:
|
2. Ưu điểm khi sử dụng dịch vụ tại Luật Hoàng An:
|
IV. CÁC CẦU HỎI THƯỜNG GẶP
1. Mỹ phẩm có bắt buộc phải công bố trước khi lưu hành không?
Trả lời: Có. Theo quy định của pháp luật Việt Nam, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm (sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu) đều bắt buộc phải thực hiện công bố và được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường.
2. Phiếu công bố mỹ phẩm có thời hạn bao lâu?
Trả lời: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thời hạn 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn này, nếu doanh nghiệp vẫn tiếp tục lưu hành sản phẩm thì phải thực hiện công bố lại trước khi phiếu công bố hết hiệu lực.
3. Một phiếu công bố có thể sử dụng cho nhiều sản phẩm mỹ phẩm không?
Trả lời: Không. Theo quy định, mỗi phiếu công bố chỉ được áp dụng cho 01 sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp doanh nghiệp kinh doanh nhiều sản phẩm khác nhau thì phải lập phiếu công bố riêng cho từng sản phẩm.
Mọi nhu cầu tư vấn pháp luật, vui lòng để lại câu hỏi, thông tin ở phần bình luận bên dưới hoặc liên hệ Luật Hoàng An theo hotline 0398.597.144 để được hỗ trợ nhanh chóng.
Bình luận: