Thủ Tục Công Bố Mỹ Phẩm Trong Nước

Theo quy định của Bộ Y tế, mỹ phẩm chỉ được phép lưu hành trên thị trường sau khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Không chỉ mỗi mỹ phẩm nhập khẩu cần phải thực hiện tủ tục công bố, mỹ phẩm sản xuất trong nước cũng phải thực hiện thủ tục này. Bài viết này, Luật Hoàng An xin hướng dẫn thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước theo quy định của pháp luật hiện hành.

I. TỔNG QUAN QUY ĐỊNH VỀ CÔNG BỐ MỸ PHẨM

1. Mỹ phẩm là gì?

Theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định:

Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Mỹ phẩm gồm các loại:

2. Điều kiện công bố mỹ phẩm

Để được phép thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam, cá nhân, tổ chức và sản phẩm phải đáp ứng một số điều kiện cơ bản sau:

a. Về chủ thể thực hiện công bố mỹ phẩm

• Phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (tức là hộ kinh doanh cá thể hoặc tổ chức, doanh nghiệp có tư cách pháp nhân);
• Có đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.

b. Về sản phẩm mỹ phẩm

Trước khi nộp hồ sơ công bố, sản phẩm cần được kiểm nghiệm thành phần để đảm bảo phù hợp với quy định của Bộ Y tế về độ an toàn và giới hạn sử dụng.

Xem thêm: Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

II. HỒ SƠ, THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM TRONG NƯỚC

1. Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước 

Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước bao gồm:

• Phiếu công bố mỹ phẩm (gửi kèm theo bản mềm của phiếu công bố).
• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp, tổ chức cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất.
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).

Lưu ý: 

• Phiếu công bố mỹ phẩm được lập phải có đầy đủ chữ ký của người đại diện pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm.
• Trường hợp công ty làm thủ tục công bố cho từ 2 sản phẩm mỹ phẩm trở lên, thì mỗi 1 sản phẩm chỉ được công bố trong 1 phiếu công bố.

2. Trình tự, thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước

a. Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ theo chia sẻ của Luật Hoàng An.

b. Bước 2: Nộp hồ sơ

Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

Đối với mỹ phẩm lưu hành trong khu kinh tế đặc thù: (i) Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (Tây Ninh): Nộp hồ sơ tại Ban Quản lý khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; (ii) Khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo (Quảng Trị): Nộp hồ sơ tại Ban Quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng Trị; (iii) Nếu nằm ngoài hai khu vực trên, bắt buộc công bố tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

c. Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Trong vòng 3 ngày làm việc, Sở Y tế tỉnh cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong vòng 5 ngày làm việc, Sở Y tế tỉnh ra thông báo bằng văn bản hướng dẫn cá nhân, tổ chức sửa đổi, bổ sung hồ sơ và nộp lại. Thời hạn bổ sung hồ sơ tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra thông báo.

Lưu ý:

• Trong thực tế, do số lượng hồ sơ công bố lớn nên thời gian để được cấp phiếu công sản phẩm mỹ phẩm có thể kéo dài từ 7 - 15 ngày đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước và từ 20 - 25 ngày đối với mỹ phẩm nhập khẩu.
• Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chỉ có thời hạn sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Vì sau 5 năm nếu cá nhân, doanh nghiệp vẫn còn lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đó trên thị trường thì phải làm thủ tục công bố lại trước khi phiếu công bố hết hạn.

III. DỊCH VỤ CÔNG BỐ MỸ PHẨM TRONG NƯỚC TẠI LUẬT HOÀNG AN

Với kinh nghiệm thực tiễn trong việc tư vấn và thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm cho hàng trăm doanh nghiệp trong và ngoài nước, Luật Hoàng An cam kết mang đến cho khách hàng dịch vụ trọn gói – nhanh chóng – đúng pháp luật – tối ưu chi phí.

1. Phạm vi công việc của Luật Hoàng An khi cung cấp dịch vụ

Nội dung công việc Luật Hoàng An sẽ thực hiện gồm:

2. Ưu điểm khi sử dụng dịch vụ tại Luật Hoàng An:

Xem thêm: Dịch vụ công bố mỹ phẩm

IV. CÁC CÂU HỎI THƯỜNG GẶP

1. Mỹ phẩm sản xuất trong nước có bắt buộc phải công bố không?

Trả lời: Có. Theo quy định của pháp luật, mọi sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường đều bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm và được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố.

2. Một phiếu công bố có thể dùng cho nhiều sản phẩm mỹ phẩm không?

Trả lời: Không. Mỗi sản phẩm mỹ phẩm chỉ được công bố trong 01 phiếu công bố riêng biệt, kể cả trường hợp các sản phẩm có cùng nhãn hiệu hoặc cùng nhà sản xuất.

3. Phiếu công bố mỹ phẩm có thời hạn bao lâu?

Trả lời: Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thời hạn 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn này, nếu doanh nghiệp tiếp tục lưu hành sản phẩm trên thị trường thì phải thực hiện thủ tục công bố lại.

Mọi nhu cầu tư vấn pháp luật, vui lòng để lại câu hỏi, thông tin ở phần bình luận bên dưới hoặc liên hệ Luật Hoàng An theo hotline 0398.597.144 để được hỗ trợ nhanh chóng.